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          西藏发放第一张医疗器械生产许可证 西藏产一次性医用口罩全面上市

          孙文娟 发布时间:2020-04-21 08:06:00来源: 中国西藏新闻网

            4月13日下午,西藏自治区药监局为西藏甘露医疗器械有限公司发放西藏第一张医疗器械生产许可证。这将填补西藏在一次性医用口罩生产供应方面的空白。

            自治区药监局医疗器械注册和监管处处长次仁央金说,为缓解西藏医疗器械物资供应不足的困难,自治区党委、政府部署成立西藏甘露医疗器械有限公司。自治区药监局第一时间响应工作要求,提前介入、靠前服务,启动应急审批程序。从2020年2月12日起,历时2个月,完成西藏甘露医疗器械有限公司申报的一次性医疗口罩产品的注册资料和现场许可核查及产品质量检测,13日正式核发应急用《医疗器械注册证》《生产许可证》。

            据悉,甘露医疗器械有限公司于4月6日正式投入生产一次性医用口罩,13日起,该公司生产的一次性医用口罩全面上市。医用口罩上市后,首先供应学校、医疗机构,而后再向市场供应。

            西藏甘露医疗器械有限公司副总经理色珍表示,公司将依法严格履行企业主体质量责任制,严格控制源头质量关,严格要求生产过程控制,严格执行出厂检测标准,确保出厂口罩的质量和安全。

          (责编: 郭爽)

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